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CDE發布第二批臨床急需境外上市新藥入選名單5月29日,CDE發布第二批臨床急需境外新藥入選小萬智傢 v1.0.0 安卓版,,共26個品種入選;本次納入的26個品種包括16個罕見病用藥,2個抗病毒藥物Maviret和BIKTARVY花豹穿戴APP v1.1.5 官方版,分別治療丙肝和艾滋病,1個臨床優勢明顯品種apalutamide(非轉移性去勢抵抗性前列腺癌);其余多爲國內尚無有效治療的疾病治療藥物。恒瑞卡瑞利珠單抗獲批,國産創新藥迎來收獲期2019年5月,CDE共承辦新藥IND(首次)共21個,其中生物制品8個,化藥13個。國內企業産品共9個(含licensein),其中包括信達生物的雙特異性抗體IBI315(PD-1&HER2),石藥集團的SYHA1807膠囊、重組人源化抗HER2單抗-MMAE偶聯藥物注射液和Duvelisib膠囊,再鼎醫藥的注射用ETX2514SUL,正大天晴的TQC3564片,信立泰的SAL092片等A股/H股上市企業。